SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (kolloidal Gold) fir Selbsttestung

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Kolloidal Gold) fir Selbsttestung ass geduecht fir d'qualitativ Detektioun vum SARS-CoV-2 Antigen (Nucleocapsid Protein) a mënschleche Spautproben in vitro.

Déi ginn op déi folgend Szenarie applizéiert:

1. Mass Populatioun Duerchmusterung, wéi Spidol, Flughafen, Gare, Communautéit, etc.

2. kuerzfristeg kontinuéierlech Iwwerwaachung.

* Anterior Nasal Swab Exemplar, netinvasiv

* Ganz einfach ze benotzen

* Praktesch, keen Instrument erfuerderlech

* Schnell, Resultater bannent 15 ~ 20 Minutten

* Käschteneffizient

De SARS-CoV-2 Viruspartikel besteet aus fënnef Komponenten: eng RNA Genkette a véier Proteinen. Déi äusserst Schicht vum Partikel ass e Spike Protein (S), an déi viral Enveloppe ënner dem Spike besteet aus Enveloppe Protein (E) a Membran Protein (M). De Kär an der Enveloppe enthale ass eng helical geklappt Struktur aus RNA Genketten an Nukleocapsid Proteinen (N). Mat dem Prinzip vun der spezifescher Bindung vun Antigen an Antikörper kann d'Präsenz vum SARS-CoV-2 Antigen (Nucleocapsid Protein) duerch Antikörper festgestallt ginn.

Virdeeler iwwer Elisa an PCR

D'Leeschtung vum SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Kolloidal Gold) gouf mat 859 Exemplare prospektiv gesammelt vun individuellen symptomatesche Patienten, déi vum COVID-19 verdächtegt goufen. Anterior Nasal Swab Exemplare goufen gesammelt a getest no den Ufuerderunge vun den Instruktioune fir d'Benotzung. D'Lagerung, den Transport an d'Detektioun vu Proben no der Sammlung entsprécht den zoustännegen Ufuerderunge vun der Gebrauchsanweisung. Zur selwechter Zäit gouf SARS-CoV-2 duerch Nout Nukleinsäure Detektiounsreagens festgestallt.

Klinesch Leeschtung Zesummefaassung vum WIZ'S SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (kolloidal Gold)

PPA: 95,91% (C.I. 93.25%~97.55%)

NPA: 100,00% (C.I. 99.26%~100.00%)

OPA: 98.37% (C.I. 97.28%~99.03%)

Mir, den Hiersteller, erklären domat datt d'Produkt(en) wéi uewen spezifizéiert den applicabele Bestëmmunge vun der Europäescher Direktiv 98/79/EC iwwer In vitro Diagnostic Medical Devices erfëllen. All ënnerstëtzend technesch Dokumentatioun, déi d'Konformitéit demonstréiert, gëtt vum Hiersteller gehal a kann vum Autoriséierte Vertrieder an Europa verfügbar gemaach ginn.

Firma Zertifizéierung

Firma Profil

Firma Ausstellung

A: Both.We sinn an dësem Beräich fir méi wéi 7years.With héichwäerteg Qualitéitsprodukter a kompetitive Präis, hoffen mir éierlech géigesäitege-virdeelhafte Geschäft mat eise Clienten op der ganzer Welt z'entwéckelen.

A: T/T, L/C, D/A, D/P an sou weider.

A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU an sou weider.

A: Normalerweis dauert et 15 bis 30 Deeg no der Empfang vun der Depot Déi spezifesch Liwwerzäit hänkt vun den Artikelen an der Quantitéit vun Ärer Bestellung of.

A: Jo, mir kënnen duerch Är Proben oder technesch Zeechnungen produzéieren.

A: Wann d'Quantitéit kleng ass, sinn d'Proben gratis, awer d'Clientë mussen d'Courrierkäschte bezuelen.

A: Jo, mir hunn 100% Test virun der Liwwerung.

A: Mir halen gutt Qualitéit a kompetitiv Präis fir eise Clienten ze profitéieren; a mir respektéieren all Client als eise Frënd a mir maachen éierlech Affär a maachen Frënn mat hinnen.